ACC Long tbl.eff.20 x 600 mg

Podrobný popis

ACC LONG 600 mg šumivé tablety acetylcysteín\n\nPozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.\n\nVždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.\n\n Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.\n Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.\n Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.\n Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 5 dní, musíte sa obrátiť na lekára.\n\nV tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je ACC LONG a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC LONG 3. Ako užívať ACC LONG 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ACC LONG 6. Obsah balenia a ďalšie informácie ‌1. Čo je ACC LONG a na čo sa používa\n\nACC LONG obsahuje liečivo acetylcysteín.\n\nAcetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú viskozitu hlienu a podporuje tým jeho vykašliavanie.\n\nLiek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest, ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou hustého viskózneho hlienu, ako sú chrípka, zápaly priedušnice, akútna i chronická bronchitída (zápal priedušiek), bronchiektázie (rozšírenie priedušiek), priedušková astma, bronchiolitída (zápal priedušničiek), mukoviscidóza (cystická fibróza, vrodená porucha skvapalňovania hlienov). Liek sa ďalej užíva na liečbu zápalu hrtana, akútnej a chronickej sinusitídy (zápal prínosových dutín) a seróznej a exudatívnej otitídy (zápal stredného ucha) s výpotkom a pri predoperačných a pooperačných stavoch spojených so zvýšenou tvorbou viskózneho hlienu v dýchacích cestách.\n\nPri chronických ochoreniach dýchacích ciest a krčných, nosných a ušných ochoreniach sa liek smie užívať iba na odporúčanie lekára.\n\nLiek je vhodný pre dospelých i pre deti od 14 rokov. ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC LONG\n\nNeužívajte ACC LONG\n\n ak ste alergický na acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.)\n ak máte aktívny žalúdočný vred\n\nLiek sa nemá podávať deťom mladším ako 14 rokov pre vysoký obsah liečiva.\n\nUpozornenia a opatrenia\n\nNajmä na začiatku liečby v dôsledku skvapalňovania hlienov môže dojsť k zvýšeniu ich objemu v dýchacích cestách. Hlieny je potrebné vykašliavať.\n\nVeľmi zriedkavo bol v spojitosti s používaním acetylcysteínu hlásený výskyt ťažkých kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa vyskytnú zmeny na koži a sliznici, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu pohotovosť a ACC prášok na perorálny roztok prestaňte užívať.\n\nACC LONG nemajú užívať pacienti so zlyhaním pečene alebo obličiek, aby sa predišlo ďalšiemu prísunu dusikatých látok.\n\nBuďte opatrný, ak máte prieduškovú astmu alebo ak ste mali žalúdočný alebo črevný vred.\n\nIné lieky a ACC LONG\n\nAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.\n\nPri súbežnom užívaní ACC LONG a antitusík (lieky na utíšenie kašľa) môže z dôvodu oslabenia vykašliavacieho reflexu dôjsť k nebezpečnému zadržaniu hlienov v dýchacích cestách. Na súbežné užívanie ACC LONG a antitusík musia byť osobitne závažné dôvody a antitusiká sa súbežne s ACC LONG môžu užívať iba po priamom odporúčaní lekára.\n\nACC LONG a lieky s obsahom antibiotika je nevyhnutné užívať oddelene a s časovým odstupom minimálne 2 hodiny.\n\nPri súbežnom užívaní ACC LONG a liekov s obsahom nitroglycerínu môže dôjsť k zosilnenému rozširovaniu ciev.\n\nACC LONG, jedlo a nápoje\n\nŠumivá tableta sa užíva po jedle, rozpustená vo vode (1/2 pohára). Roztok sa užíva ihneď po rozpustení tablety, no keďže je stabilizovaný kyselinou askorbovou, možno ho vypiť až do 2 hodín po rozpustení tablety. Tabletu možno rozpustiť aj v teplej vode.\n\nTehotenstvo a dojčenie\n\nAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.\n\nUžívanie počas tehotenstva a dojčenia môže odporučiť lekár len v závažných prípadoch.\n\nVedenie vozidiel a obsluha strojov\n\nNie je známy vplyv ACC LONG na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Odporúča sa preto opatrnosť pri vykonávaní týchto činností.\n\nACC LONG obsahuje laktózu\n\nLiek obsahuje laktózu. Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte ho pred tým, ako začnete užívať tento liek.\n\nACC LONG obsahuje sodík\n\nTento liek obsahuje 6 mmol (alebo 139 mg) sodíka v dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. ‌3. Ako užívať ACC LONG\n\nAk vám lekár nepovedal inak, užívajte tento liek tak, ako je uvedené nižšie. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.\n\nOdporúčané dávkovanie a dĺžka liečby:\n\nDospelí a dospievajúci od 14 rokov zvyčajne užívajú 1 šumivú tabletu 1-krát denne.\n\nU pacientov s mukoviscidózou a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg môže lekár zvýšiť dennú dávku acetylcysteínu až na 800 mg.\n\nNa dosiahnutie profylaktického účinku proti infekciám pri chronickom zápale priedušiek a pri mukoviscidóze má byť liečba týchto ochorení dlhodobá. Dĺžku liečby stanoví lekár individuálne podľa typu, závažnosti a priebehu ochorenia.\n\nPresné dávkovanie v týchto prípadoch vždy určuje lekár.\n\nAk sa príznaky ochorenia nezlepšia do 5 dní, alebo sa zhoršujú, alebo sa prejavia nežiaduce účinky alebo iné nezvyčajné reakcie, o ďalšom užívaní sa poraďte s lekárom. Bez konzultácie s lekárom však v žiadnom prípade neužívajte liek dlhšie ako 14 dní.\n\nAk užijete viac ACC LONG, ako máte\n\nAk užijete viac ACC LONG, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi.\n\nAk zabudnete užiť ACC LONG\n\nAk zabudnete užiť ACC LONG, užite ho hneď, ako si na to spomeniete a potom pokračujte tak ako predtým. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.\n\nAk máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. ‌4. Možné vedľajšie účinky\n\nTak ako všetky lieky, aj ACC LONG môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.\n\nPodľa častosti výskytu sú vedľajšie účinky rozdelené na:\n\nVeľmi časté (prejavia sa u viac ako 1 z 10 pacientov)\n\nČasté (prejavia sa u menej ako 1 z 10 ale viac ako 1 zo 100 pacientov)\n\nMenej časté (prejavia sa u menej ako 1 zo 100 ale viac ako 1 z 1000 pacientov)\n\nZriedkavé (prejavia sa u menej ako 1 z 1000 ale viac ako 1 z 10 000 pacientov)\n\nVeľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov)\n\nNeznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)\n\nPoruchy imunitného systému\n\n Menej časté: reakcie z precitlivenosti\n Veľmi zriedkavé: anafylaktický šok, anafylaktické reakcie\n\nPoruchy nervového systému\n\nMenej časté: bolesť hlavy\n\nPoruchy ucha a labyrintu\n\nMenej časté: hučanie v ušiach\n\nPoruchy srdca a srdcovej činnosti\n\nMenej časté: zrýchlený tep srdca\n\nPoruchy ciev\n\n Menej časté: nízky krvný tlak\n Veľmi zriedkavé: krvácanie\n\nPoruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastínia\n\nZriedkavé: dýchavičnosť, zúženie dýchacích ciest\n\nPoruchy gastrointestinálneho traktu\n\n Menej časté: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha\n Zriedkavé: porucha trávenia\n\nPoruchy kože a podkožného tkaniva\n\nMenej časté: žihľavka, vyrážka, opuch podkožného tkaniva, svrbenie, exantém (druh kožnej vyrážky)\n\nCelkové poruchy a reakcie v mieste podania\n\n Menej časté: horúčka\n Neznáme: opuch tváre.\n\nHlásenie vedľajších účinkov\n\nAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. ‌5. Ako uchovávať ACC LONG\n\nUchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.\n\nTuba: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.\n\nNepoužívajte ACC LONG po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale, po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.\n\nLieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie\n\nČo ACC LONG obsahuje 1 šumivá tableta obsahuje:\n\n Liečivo: 600 mg acetylcysteínu.\n Pomocné látky: kyselina askorbová, kyselina citrónová, laktóza, manitol, cyklaman sodný, hydrogénuhličitan sodný, dihydrát sodnej soli sacharínu, černicová aróma, uhličitan sodný, dihydrát citrónanu sodného.\n\nAko vyzerá ACC LONG a obsah balenia\n\nACC LONG sú biele ploché okrúhle tablety s vôňou černíc.\n\nSú balené v plastovej tube s plastovým uzáverom s vysušovadlom alebo AL/ papier sáčkoch v papierovej škatuľke.\n\nVeľkosť balenia: 6, 10, 20 a 25 šumivých tabliet\n\nNa trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.\n\nDržiteľ rozhodnutia o registrácii\n\nSandoz Pharmaceuticals d.d.\n\nVerovškova 57 1000 Ľubľana\n\nSlovinsko\n\nTáto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v septembri 2015