Brufen 400 tbl.flm.30 x 400 mg

Podrobný popis

Písomná informácia pre používateľa\n\nBrufen 400 400 mg filmom obalené tablety ibuprofen   ‌1. Čo je Brufen 400 a na čo sa používa\n\nBrufen 400 patrí do skupiny liekov, nazývaných nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).\n\nBrufen 400 potláča zápal, tlmí bolesť a znižuje horúčku. Jeho protizápalový účinok spočíva v znížení tvorby škodlivých látok (prostaglandínov), ktoré vznikajú počas zápalu. Jeho bolesť tlmiaci účinok má pravdepodobne podobný mechanizmus.\n\nBrufen 400 sa používa na tlmenie miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy, bolesť krížov, bolesť zubov, menštruačná bolesť, bolesť pri poranení mäkkých tkanív, ako je pomliaždenie alebo vyvrtnutie, bolesť po malých operačných výkonoch, bolesť svalov a kĺbov pri chrípke a pri nachladnutí. Brufen 400 tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri horúčkovitých stavoch. Brufen 400 sa používa na odporúčanie lekára pri reumatických ochoreniach.\n\nAk sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.\n\nBrufen 400 je určený dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov.   ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brufen 400\n\nNeužívajte Brufen 400\n\n ak ste alergický (precitlivený) na ibuprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);\n ak máte zvýšenú náchylnosť ku krvácaniu alebo aktívne krvácanie;\n ak máte ťažké zlyhávanie pečene a/alebo obličiek;\n ak máte ťažké zlyhávanie srdca;\n ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred, alebo ak ste mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred v minulosti počas liečby Brufenom alebo jemu podobnými liekmi;\n ak ste mali v minulosti alergickú reakciu na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti zápalu (napr. astmu, žihľavku alebo alergiám podobné reakcie);\n ak sa liečite alebo ste sa v minulosti liečili na ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu (ochorenia čreva);\n ak máte ťažkú dehydratáciu (spôsobenú vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín);\n ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.\n\n‌3. Ako užívať Brufen 400\n\nVždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.\n\nDávkovanie\n\nIba na perorálne (ústami podávané) a krátkodobé užívanie.\n\nNežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov.\n\nDávka ibuprofenu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta. Maximálna jednotlivá denná dávka ibuprofenu pre deti a dospievajúcich nesmie presiahnuť 400 mg.\n\nViac ako 400 mg podaných v jednej dávke nemá lepší účinok na utíšenie bolesti.\n\nMedzi dávkami sa má dodržať aspoň 4-hodinový odstup.\n\nCelková denná dávka ibuprofenu u dospelých a dospievajúcich v priebehu 24 hodín nesmie presiahnuť 1 200 mg.\n\nDospelí a dospievajúci od 12 rokov\n\nOdporúčaná dávka pri liečbe bolesti je 1 tableta Brufenu 400 jednorazovo alebo podľa potreby, najviac však 3 tablety denne. Pri horúčkovitých ochoreniach sa užíva 1 tableta Brufenu 400 trikrát denne. Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 4 hodiny.\n\nV prípade reumatických ochorení sa podávajú vyššie dávky. Odporúčaná dávka pri liečbe reumatických ochorení je 1 200 až 1 600 mg ibuprofenu denne, rozdelených do niekoľkých čiastkových dávok. U niektorých pacientov postačuje udržiavacia denná dávka 800 až 1 200 mg. O užívaní dávok vyšších ako 1 200 mg ibuprofenu denne je nutné poradiť sa s lekárom. Pri ťažkých a akútnych stavoch môže lekár zvýšiť dennú dávku až na 2 400 mg ibuprofenu (6 tabliet), rozdelených do niekoľkých čiastkových dávok.\n\nPri juvenilnej reumatoidnej artritíde sa môže denná dávka zvýšiť až na 40 mg/kg telesnej hmotnosti. Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa stav zhorší alebo pretrváva dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti.\n\nPacienti v staršom veku\n\nU starších pacientov, najmä s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, určí lekár dávku individuálne.\n\nSpôsob podávania\n\nPrvá ranná dávka sa môže užiť na prázdny žalúdok, aby sa rýchlejšie odstránili príznaky ochorenia (ranná stuhnutosť). Pacientom s citlivým žalúdkom sa odporúča, aby ibuprofen užili s jedlom.\n\nOstatné dávky sa užívajú po jedle. Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť dostatočným množstvom vody. Tablety sa nesmú žuť, rozlomiť, rozdrviť ani cmúľať, aby sa predišlo nepríjemným pocitom v ústach a podráždeniu hrdla.\n\nPoužitie u detí a dospievajúcich\n\nBrufen 400 nie je určený pre deti mladšie ako 12 rokov. Pre túto skupinu pacientov sú k dispozícii iné vhodnejšie liekové formy ibuprofenu.\n\nPokiaľ u dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov sa príznaky zhoršia, alebo je potreba užívania lieku dlhšia ako 3 dni, je treba poradiť sa s lekárom.\n\nAk užijete viac Brufenu 400, ako máte\n\nAk ste užili viac Brufenu 400 ako ste mali alebo ak dieťa užilo liek náhodou, vždy kontaktujte lekára, aby ste získali informácie o možnom riziku a radu, ako postupovať.\n\nPríznaky môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie (s možnou prímesou krvi), bolesť hlavy, hučanie v ušiach, zmätenosť a rýchle mimovoľné pohyby očí. Po vysokých dávkach dochádza k bezvedomiu, kŕčom (hlavne u detí), slabosti a závratom, výskytu krvi v moči, zimnici a dýchacím ťažkostiam.\n\nAk zabudnete užiť Brufen 400\n\nAk zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete, pokiaľ ešte nie je čas užitia ďalšej dávky. Ak je už čas užitia ďalšej dávky, neužite vynechanú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.\n\nAk máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.   ‌4. Možné vedľajšie účinky\n\nTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.\n\nZávažné vedľajšie účinky\n\nPrestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov – môžete potrebovať bezodkladnú lekársku pomoc:\n\n krv v stolici;\n čierna dechtovitá stolica;\n vracanie krvi alebo tmavých čiastočiek, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina;\n opuch tváre, jazyka alebo hrdla;\n ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním;\n žihľavka;\n závažné infekcie s nekrózou kože, podkožného tkaniva a svalstva; tieto sa môžu ojedinele vyskytnúť pri ovčích kiahniach.\n\nPrestaňte užívať tento liek a bezodkladne navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov.\n\nPrestaňte užívať tento liek a informujte lekára, ak zaznamenáte:\n\n tráviace ťažkosti alebo pálenie záhy;\n bolesť brucha alebo iné neobvyklé žalúdočné príznaky.\n\nPrestaňte tento liek užívať a oznámte lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov.\n\nĎalšie vedľajšie účinky\n\nČasté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):\n\n pociťovanie závratu alebo únavy;\n strata chuti do jedla, hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, plynatosť, zápcha, čierna redšia dechtovitá stolica, zvracanie krvi, krvácanie v zažívacom trakte;\n vyrážka;\n bolesť hlavy – ak sa vyskytne pri užívaní tohto lieku, je dôležité, aby ste na jej zmiernenie neužili žiadne iné lieky proti bolesti.\n\nMenej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):\n\n precitlivenosť;\n pocit úzkosti;\n poruchy spánku (nespavosť);\n žihľavka, svrbenie, fľakaté sčervenanie kože, opuch podkožného tkaniva;\n citlivosť kože na svetlo;\n poruchy videnia, poruchy sluchu (zvonenie v ušiach);\n zápal pečene, zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka), poruchy funkcie pečene;\n kýchanie, upchatie nosa, svrbenie v nose alebo výtok z nosa (nádcha);\n vred v ústach;\n dvanástnikový vred, žalúdočný vred, zápal žalúdočnej sliznice, prederavenie tráviaceho traktu;\n malé podliatiny na koži alebo v ústach, v nose alebo v ušiach;\n mravčenie;\n ospalosť;\n točenie hlavy\n jedovatosť pre obličky (nefrotoxicita) v rôznych formách, zápalové ochorenie obličiek, choroba obličiek charakterizovaná zníženou hladinou albumínov v krvi a zlyhávanie obličiek;\n dýchacie ťažkosti, sipot alebo kašeľ, astma alebo zhoršenie astmy.\n\nZriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):\n\n rozmazané videnie s tmavými zónami a neschopnosť rozlišovať niektoré farby – toxická amblyopia;\n pocit depresie alebo zmätenosti;\n zadržiavanie tekutín (opuch);\n nebakteriálny zápal mozgových blán (aseptická meningitída);\n zápal očného nervu;\n anafylaktické reakcie;\n\nPríznaky môžu zahŕňať: opuch tváre, jazyka, hrtana, dýchavičnosť, zrýchlenie srdcového rytmu, zníženie krvného tlaku (anafylaxia (najťažšia alergická reakcia), opuch podkožného tkaniva alebo ťažký šok).\n\n nízka hladina bielych krviniek;\n zvýšené krvácanie spôsobené nedostatkom krvných doštičiek;\n znížená hladina neutrofilov v krvi;\n kritický pokles granulocytov;\n dreňový útlm (aplastická anémia – nedostatočná tvorby všetkých krvných zložiek krvi) a hemolytická anémia (chudokrvnosť spôsobená skrátením životnosti červených krviniek).\n\nPrvé príznaky môžu zahŕňať: horúčku, bolesť hrdla, vredy v ústnej dutine, príznaky podobné chrípke, ťažkú únavu, neobjasnené krvácanie a tvorbu modrín.       ‌5. Ako uchovávať Brufen 400\n\nUchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom vnútornom obale.\n\nTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.\n\nNeužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuli po skratke „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.\n\nNeužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.\n\nNelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie\n\nČo Brufen 400 obsahuje\n\n Liečivo je ibuprofen. Jedna filmom obalená tableta Brufenu 400 obsahuje 400 mg ibuprofenu.\n Ďalšie zložky lieku sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, hypromelóza, mastenec a oxid titaničitý E171.\n\nAko vyzerá Brufen 400 a obsah balenia\n\nBrufen 400 sú biele filmom obalené tablety pozdĺžneho tvaru.\n\nBrufen 400 sa dodáva v papierovej škatuli obsahujúcej 10, 30 alebo 50 tabliet v blistroch.\n\nNa trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.\n\nDržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca\n\nDržiteľ rozhodnutia o registrácii\n\nBGP Products s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, Slovenská republika\n\nVýrobca\n\nFamar S.A., 7 Anthoussa Avenue, 153 44 Anthoussa Attiki, Grécko\n\nTáto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2016