Vibrocil int.nao.1 x 15 ml

Podrobný popis

\n\nPísomná informácia pre používateľa\n\nVibrocil nosová roztoková instilácia fenylefrín a dimetindénmaleinát\n\nPozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používaťtento liek,pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. § Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. § Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. § Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. § Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. § Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.\n\nV tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Vibrocil a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vibrocil 3. Ako používať Vibrocil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vibrocil 6. Obsah balenia a ďalšie informácie   ‌1. Čo je Vibrocil a na čo sa používa\n\nVibrocil obsahuje dve liečivá: § fenylefrín = nosový dekongestant, t.j. látka odstraňujúca upchatie nosa; § dimetindénmaleinát = antihistaminikum, t.j. látka pôsobiaca proti alergii.\n\nVibrocil navodí rýchlu a dlhodobú úľavu od upchatého nosa a uľaví od nádchy spôsobenej celým radom infekcií alebo alergiou horných dýchacích ciest. Vibrocil napomáha prečistiť nosové dutiny, prináša úľavu od upchatého nosa alebo opuchu nosovej sliznice. Vibrocil nezasahuje do činnosti riasiniek nosovej sliznice.\n\nVibrocil sa používa na úľavu od opuchu nosovej sliznice v prípade prechladnutia, pri akútnej a chronickej nádche, pri sennej nádche alebo inej alergickej nádche (alergia na domový prach, zvieraciu srsť atď.), pri vazomotorickej nádche a sinusitíde (zápal prinosových dutín). Vibrocil sa používa aj ako pomocný liek pri v akútnom zápale stredného ucha.\n\nVibrocil môže predpísať lekár ako súčasť predoperačnej alebo pooperačnej starostlivosti v prípade operácie nosa.\n\nAk sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.   ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vibrocil\n\nNepoužívajte Vibrocil vy alebo vaše dieťa: § ak ste alergický (hypersenzitívny) na fenylefrín alebo dimetindénmaleinát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); § ak užívate alebo ste užívali v priebehu predchádzajúcich 14 dní liek na predpis obsahujúci inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, ktoré sa používajú na liečbu depresie alebo psychiatrických stavov); ak máte pochybnosti, či lieky, ktoré vám boli predpísané obsahujú IMAO, poraďte sa pred používaním lieku Vibrocil s lekárom alebo lekárnikom; § ak trpíte atrofickou nádchou (ochorenie nosovej sliznice s chronickým zápalom a tvorbou krúst); § ak máte glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).\n\nUpozornenia a opatrenia\n\nObráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, predtým, ako začnete používať Vibrocil, ak máte vy alebo vaše dieťa niektorý z nasledujúcich zdravotných problémov: § ochorenie srdca; § vysoký krvný tlak; § zvýšenú funkciu štítnej žľazy; § cukrovku; § zväčšenú prostatu s retenciou moču; § epilepsiu.\n\nAk sa na vás alebo vaše dieťa vzťahuje niektorý z vyššie uvedených bodov, nepoužívajte Vibrocil bez porady s lekárom alebo lekárnikom.\n\nRovnako ako iné lieky na úľavu od upchatého nosa, môže Vibrocil u veľmi citlivých pacientov viesť k poruchám spánku, závratom a trasu. Poraďte sa so svojím lekárom, ak takéto prejavy začnú spôsobovať problémy.\n\nVibrocil sa nemá používať dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie, poraďte sa s lekárom. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť návrat alebo zhoršenie upchatia nosa.\n\nNeprekračujte odporúčané dávky, zvlášť u detí a starších osôb.\n\nVibrocil nie je určený pre použitie do očí alebo do úst.\n\nDeti a dospievajúci\n\nVibrocil nosovú roztokovú instiláciu sa neodporúča podávať deťom do 1 roka.\n\nU detí vo veku 1 až 12 rokov sa Vibrocil má podávať pod dohľadom dospelej osoby.\n\nIné lieky a Vibrocil\n\nProsím, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak používate, alebo ste v poslednom čase používali resp. budete používať ďalšie lieky, najmä: § inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby; nepoužívajte Vibrocil, ak užívate alebo ste užívali IMAO počas posledných 14 dní; § antidepresíva používané na liečbu depresie, ako sú tricyklické a tetracyklické antidepresíva; § lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, ako sú beta-blokátory.\n\nProsím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu.\n\nTehotenstvo, dojčenie a plodnosť\n\nVibrocil sa neodporúča používať, ak ste tehotná alebo dojčíte.\n\nAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.\n\nVedenie vozidiel a obsluha strojov\n\nNie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa vplyvu Vibrocilu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak, je nepravdepodobné, že by Vibrocil mal nejaký vplyv na túto činnosť.   ‌3. Ako používať Vibrocil\n\nVždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.\n\nOdporúčaná dávka je:\n\n § deti do 1 roka: neodporúča sa podávať;\n § deti vo veku 1 až 6 rokov (pod dozorom dospelej osoby): 1 až 2 kvapky do každej nosovej dierky 3 až 4 krát denne;\n § deti vo veku 6 až 12 rokov (pod dozorom dospelej osoby): 3 až 4 kvapky do každej nosovej dierky 3 až 4 krát denne;\n § dospievajúci nad 12 rokov a dospelí: 3 až 4 kvapky do každej nosovej dierky 3 až 4 krát denne.\n\nSpôsob podávania\n\nZakloňte hlavu dozadu v prípade, že stojíte alebo sedíte. Ak ležíte na lôžku, zakloňte hlavu cez okraj postele. Nakvapkajte kvapky do každej nosovej dierky a udržte hlavu zaklonenú niekoľko minút, aby sa liek rozptýlil po vnútornom povrchu nosa.\n\nPoužitie u detí a dospievajúcich\n\nVibrocil sa nemá podávať deťom do 1 roka.\n\nU detí vo veku 1 až 12 rokov sa má Vibrocil podávať pod dohľadom dospelej osoby.\n\nAk použijete viac Vibrocilu, ako máte\n\nV prípade náhodného požitia lieku, okamžite informujte svojho lekára alebo lekárnika.\n\nAk zabudnete použiť Vibrocil\n\nNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.   ‌4. Možné vedľajšie účinky\n\nTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.\n\nZriedkavé (môžu postihovať 1 z 1 000 osôb): § nepohoda v nose, sucho v nose, krvácanie z nosa a pálenie v mieste aplikácie.\n\nHlásenie vedľajších účinkov\n\nAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.   ‌5. Ako uchovávať Vibrocil\n\nTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.\n\nUchovávajte pri teplote do 30 °C. Chráňte pred svetlom.\n\nNepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.\n\nNelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie\n\nČo obsahuje Vibrocil § Liečivá sú: 2,5 mg fenylefrín a 0,25 mg dimetindénmaleinát v 1 ml roztoku. § Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, monohydrát kyseliny citrónovej, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, sorbitol, levanduľová silica, čistená voda.\n\nAko vyzerá Vibrocil a obsah balenia\n\nVibrocil nosová roztoková instilácia je číra tekutina svetložltej farby. Liek je balený v sklenenej fľaštičke s kvapkadlom.\n\nVeľkosť balenia: 15 ml.\n\nDržiteľ rozhodnutia o registrácii\n\nGlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.\n\nHvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika email: cz.info@gsk.com\n\nVýrobca\n\nGSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mníchov, Nemecko\n\nTáto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2016.\n\n\nDokumenty